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non-GLP毒理学研究
目今位置:首页 > CRO效劳 > 药效学研究

非临床清静性评价

承继sunbet深耕,生根,止于至善的理念,sunbet药物清静性评价平台整合药学、药理药效学、成药性评价、药物清静评价和生物剖析等,提供细密桥接药物筛选和临床转化的安评研究计划。sunbet优势包括:

Ø 一体化效劳和一站式设计,毗连上游的药物发明和开发和下游的药物生产和临床试验

Ø 严酷的羁系标准,知足CDEFDAOECD等差别申报机构GLP试验申报要求

Ø 具有富厚实践履历的安评研究团队,从小分子化药、生物制剂到细胞/基因治疗,提供个体化试验设计计划

Ø 先进的测试手艺平台,涵盖LC-MS/MSELISAqPCR、活体成像、流式检测中剖析手艺

Ø 专业的项目治理团队,从科学性、高质量和高时效等多维度提高客户体验感

 

单次/多次给药毒性试验

一样平常毒理研究涵盖剂量探索试验、单次给药试验和重复给药试验等试验类型,能够系统周全的评价药物的毒理学特征。

 

重复给药毒性试验

重复给药毒性是形貌动物重复接受受试物后的毒性特征。其作用包括:

① 展望受试物可能引起的临床不良反应,包括不良反应的性子、水平、量效和时效关系、以及可逆性等 ;

② 判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织 ;

③ 若是可能,确定未视察光临床不良反应的剂量水平(NOAEL) ;

④ 推测次临床试验(FIH)的起始剂量,为后续临床试验提供清静剂量规模 ;

⑤ 为临床不良反应监测及防治提供参考。

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非临床清静性评价

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单次/多次给药毒性试验

一样平常毒理研究涵盖剂量探索试验、单次给药试验和重复给药试验等试验类型,能够系统周全的评价药物的毒理学特征。

 

重复给药毒性试验

重复给药毒性是形貌动物重复接受受试物后的毒性特征。其作用包括:

① 展望受试物可能引起的临床不良反应,包括不良反应的性子、水平、量效和时效关系、以及可逆性等 ;

② 判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织 ;

③ 若是可能,确定未视察光临床不良反应的剂量水平(NOAEL) ;

④ 推测次临床试验(FIH)的起始剂量,为后续临床试验提供清静剂量规模 ;

⑤ 为临床不良反应监测及防治提供参考。

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