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周内要闻
0814-0818
-?海内国际医药官方要闻回首 -
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01
海内官方动态
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新闻泉源：国家药品监视治理局
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01? 国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的通告（2023年第98号）
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817165921167.html
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02? 国家药监局关于修订注射用磷霉素钠说明书的通告（2023年第99号）
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817170108101.html
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03? 国家药监局关于修订门冬氨酸钾镁注射剂说明书的通告（2023年第100号）
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817170307100.html
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04 磁共振成像系统获批上市
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230816170218120.html
克日 ，国家药品监视治理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像舷立异产品注册申请。
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05 国家药监局批准托莱西单抗注射液上市
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230816171810151.html
克日 ，国家药品监视治理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市。
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06 颅内取栓支架获批上市
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230817151025150.html
克日 ，国家药品监视治理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架立异产品注册申请。
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02
美国FDA官方动态
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?新闻泉源：U.S. FOOD&DRUG ADMINISTRATION
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