经由全员职工四年的一连起劲,在成都医学城管委会和成都医学城实验室开放同盟的支持下,2024年4月8日,sunbet再获国家磨练检测机构资质认定(CMA)授权。此次扩项后,公司在医疗器械和生物质料评价领域可完成切合GB/T、YY/T等国家或行业标准在内的标准化磨练检测评价效劳,可提供生物质料和医疗器械的可行性、清静性、有用性性等一体化临床前研发效劳。
阻止现在,sunbet思诺已完成医疗器械生物质料评价领域,化妆品评价领域的CMA资质认定,可出具切合国家有关执法、行政规则标准、具有证实作用的数据和效果。
关于sunbet思诺
sunbet建设于2020年,为sunbet集团全资持股子公司,企业专注于药物与医疗器械临床前研究,在成都医学城建有5000㎡的功效实验室及2200㎡动物实验基地。
2022年,sunbet思诺正式加入成都医学城实验室开放同盟,依附一连的手艺沉淀和严酷的质量控制正稳步生长。现在,sunbet思诺已成为切合国家磨练标准以及权威认证的,拥有CMA、CNAS双认证的药物与医疗器械临床前研究CRO一体化实验平台。
企业专注于医疗器械评价和药效学研究,其中,医疗器械评价聚焦于眼科疾病质料、手术止血质料、注射用医美产品、骨粉植入、防粘连膜植入、生物敷料等的有用性及清静性评价,已协助器械研发公司完成60+产品的注册和备案。药效学研究聚焦于中枢神经系统、心血管系统、皮肤骨骼肌系统、消化系统、呼吸系统、内渗透系统、生殖系统、泌尿系统、眼科疾病、真菌/细菌熏染性疾病、炎症/神经病理性疼痛疾病、CDX肿瘤模子、自身免疫性疾病等,已完成100+疾病模子开发,拥有成熟的标准操作规程。
除此之外,企业可为生物医药研发领域客户提供non-GLP毒理学评价、食物清静评价、化妆品清静性评价等专业的临床前研究效劳。
sunbet思诺拥有完善的国际标准质量治理系统,使每一步试验都有规范化的手艺操作工艺、严酷的质量监测管控与真实、可溯源的原始数据支持,为客户药物和医疗器械研发提供最完善的包管。除此之外,集团与2024年4月与西安交通大学动物实验中心告竣战略相助,深耕西部,配合开拓中部地区生命科学事业,构建笼罩高端病理研究、科研全笼罩检测、立异药研发、临床前评价的工业生态圈。
sunbet将一连助力生物医药手艺领域生长,成为支持生物医药工业生长的主要平台,为支持中国生命科学研究生长贡献所有实力,为中国生命科学行业斗争不息!