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sunbet思诺正式获得医疗器械和生物质料评价领域CMA资质认定
宣布时间:2024-04-26
作者:sunbet医学

经由全员职工四年的一连起劲 ,在成都医学城管委会和成都医学城实验室开放同盟的支持下 ,2024年4月8日 ,sunbet再获国家磨练检测机构资质认定(CMA)授权。此次扩项后 ,公司在医疗器械和生物质料评价领域可完成切合GB/T、YY/T等国家或行业标准在内的标准化磨练检测评价效劳 ,可提供生物质料和医疗器械的可行性、清静性、有用性性等一体化临床前研发效劳。

阻止现在 ,sunbet思诺已完成医疗器械生物质料评价领域 ,化妆品评价领域的CMA资质认定 ,可出具切合国家有关执法、行政规则标准、具有证实作用的数据和效果。

 

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关于sunbet思诺

sunbet建设于2020年 ,为sunbet集团全资持股子公司 ,企业专注于药物与医疗器械临床前研究 ,在成都医学城建有5000㎡的功效实验室及2200㎡动物实验基地。

2022年 ,sunbet思诺正式加入成都医学城实验室开放同盟 ,依附一连的手艺沉淀和严酷的质量控制正稳步生长。现在 ,sunbet思诺已成为切合国家磨练标准以及权威认证的 ,拥有CMA、CNAS双认证的药物与医疗器械临床前研究CRO一体化实验平台。

企业专注于医疗器械评价和药效学研究 ,其中 ,医疗器械评价聚焦于眼科疾病质料、手术止血质料、注射用医美产品、骨粉植入、防粘连膜植入、生物敷料等的有用性及清静性评价 ,已协助器械研发公司完成60+产品的注册和备案。药效学研究聚焦于中枢神经系统、心血管系统、皮肤骨骼肌系统、消化系统、呼吸系统、内渗透系统、生殖系统、泌尿系统、眼科疾病、真菌/细菌熏染性疾病、炎症/神经病理性疼痛疾病、CDX肿瘤模子、自身免疫性疾病等 ,已完成100+疾病模子开发 ,拥有成熟的标准操作规程。

除此之外 ,企业可为生物医药研发领域客户提供non-GLP毒理学评价、食物清静评价、化妆品清静性评价等专业的临床前研究效劳。

 

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sunbet思诺拥有完善的国际标准质量治理系统 ,使每一步试验都有规范化的手艺操作工艺、严酷的质量监测管控与真实、可溯源的原始数据支持 ,为客户药物和医疗器械研发提供最完善的包管。除此之外 ,集团与2024年4月与西安交通大学动物实验中心告竣战略相助 ,深耕西部 ,配合开拓中部地区生命科学事业 ,构建笼罩高端病理研究、科研全笼罩检测、立异药研发、临床前评价的工业生态圈。

 

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sunbet将一连助力生物医药手艺领域生长 ,成为支持生物医药工业生长的主要平台 ,为支持中国生命科学研究生长贡献所有实力 ,为中国生命科学行业斗争不息!

 

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